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    《中药注册分类及申报资料要求》发布,鼓励中药传承创新发展

    发布日期 :2020-09-30 |
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    9月28日 ,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》(以下简称“要求”)的通告,鼓励中药传承创新发展 。

     

    《要求》的出台,对具有临床人用经验的中药制剂 ,简化了研究内容,可以适当减免药效研究、毒性研究和临床试验,极大加快了中药的研发进程 ,减少了企业的研发费用支出,有利于促进中药研究和产业的发展。

     

    近年来 ,国家对传统中医药的发展愈发重视,并作出“传承精华 ,守正创新”的指示 ,要加快推进中医药现代化、产业化,坚持中西医并重,推动中医药事业和产业高质量发展 ,推动中医药走向世界 。《要求》的实施,有利于贯彻落实《药品管理法》和《中医药法》,提升中医药的影响力,同时也有利于中药产业新的商业模式形成 。

     

    作为药用辅料行业龙头企业及现代制药生产技术的实践者,易博制药积极响应党中央号召 ,将现代制药技术和标准化管理引入中医药的生产 ,努力实现中医药和西医药的相互融合。

     

    2019年,易博制药进军中药领域 ,布局中药生产产业链,2020年,易博制药收购西藏昌都光宇利民药业有限责任公司51%股权,光宇利民成为公司控股子公司 。光宇利民拥有二十个藏药品种国药文号,进一步夯实了易博制药藏药业务基础,本次收购成为公司整合资源 、拓展中医药业务迈出的第一步。

     

    根据业务发展的需要,易博制药将加强对中药材 、中药用辅料、药品的研究,通过内生发展、外延扩张和合作开发相结合的方式 ,整合资源 ,推动公司在中医药文化传承和产品创新领域有所建树。在新的政策环境下,易博制药中药产业亟待腾飞。